金年会 - 官方合作网站

分析设备

• 自动滴定仪（瑞士万通）

• Chromeleon色谱软件

• 差示扫描量热仪

• EasyMax合成工作站 （瑞士梅特勒-托利多）

• 分馏和真空蒸馏 

• 傅里叶变换红外光谱仪 (美国Thermo Nicolet IS5)

• GC FID 6890 （美国安捷伦）

• GC HS 7697A （美国安捷伦）

• GC/MS（美国安捷伦）

• HPLC（美国安捷伦）

• HPLC 1290 Infinity II（美国安捷伦）

• HPLC-CAD（美国安捷伦）

• HPLC-MS 6125B (美国安捷伦)

• IR （日本岛津公司）

• 卡尔费休水份测定仪 （瑞士万通）

• K-F 滴定仪 （瑞士Mettler Toledo）

• HPLC-MS （美国安捷伦）

• 熔点仪

• 核磁共振波谱仪NMR      80 MHz （美国布鲁克）

• 核磁共振波谱仪NMR      400 MHz（美国布鲁克）

• 折射计

• 稳定性测试能力

• HPLC-MS TOF (美国安捷伦6230)

• 紫外吸收光谱仪

（所有仪器均由原设备制造商定期校准。）

分析服务

• 清洗方法
• 早期研发
• 杂质鉴定
• 过程控制
• 方法开发
• 方法验证

行业领先的研发和分析服务

高效的研发和分析服务对您的业务增长、成本控制、合法合规非常重要，我们随时为您提供帮助。

众所周知，我们的行业有许多规章和准则的要求，例如，Quality by Design and Q11要求关于杂质对原料药质量影响要有基本的了解，并且这也是非常重要的。我们的分析人员和合成研发人员密切合作，用专业知识结合分析仪器精确地分析各种杂质，并且能鉴定结构。

研发中心的分析是我们综合服务的一部分，同时也为工艺研发和产品放行提供支持。通常进行分析方法的开发和验证、放行检测和稳定性测试。除了支持合成工艺路线筛选和早期研发外，还能够进行生产OOS调查。

QC部门聘请了负责开发的专家来优化和验证分析方法。公司不断投资购入新的分析设备，并使用Chromeleon和Omnic 9等软件，以确保满足所有21 CFR Part 11 的数据完整性的要求。

经验丰富的专业团队、行业领先的仪器设备和规范高效的项目管理使我们赢得了客户的信赖。我们可以快速地从实验室的路线筛选、工艺开发、工艺优化到扩试放大，最后到商业生产，顺利完成客户的委托。并且在此过程中，我们高度重视并建有知识产权保护机制，以积极主动、灵活有效的沟通方式进行日常运行管理。