金年会 - 官方合作网站

化学能力：

• 酰氯化

• 氨基化

• 无水氯化氢反应

• 共沸蒸馏

• 氰化

• 低温结晶

• 低温反应

• 溴素溴化

• 酯化/水解

• 傅-克反应，乙烯基和芳香族

• 格氏试剂

• 杂环化合物

• 脱氢反应

• 路易斯酸催化

• 锂化学

• 氧化

• Reformatsky反应

• 还原反应

• 结晶工艺

• 蒸汽蒸馏

• 转移加氢

• 过渡金属催化偶联反应

美国工厂可以完成中间体、原料药和辅料的全流程cGMP生产，并可结合我们在中国的工厂提供包括原料药起始物料的整体配套服务。

我们拥有经验丰富的专业团队，可以为客户提供从药物开发临床前到商业化生产每个阶段的一站式服务。美国工厂的生产设备包括从中试到完全商业化生产的全套搪瓷、不锈钢和哈氏合金等多种材质的反应釜。工厂的主要特点、化学能力和现场认证等信息请见下文。

主要特点包括：

• cGMP：FDA注册的药品（原料药、医药中间体、辅料）的GMP生产。

• 经验丰富的员工：他们大多来自于CDMO和大型制药公司并拥有10-30年GMP生产管理经验

• 占地面积：33,000平方英尺

• 反应釜容积：35L到6,300L

• 反应温度范围：-78°C到160°C

• 反应釜材质：不锈钢，搪瓷，哈氏合金

• 反应压力：最高可达6 bar （90 psi）

• 蒸馏能力：20 L - 800 L, 20°C到250°C（热油），<1 mmHg, 5-10个理论塔板

工厂认证

• FDA药物生产注册

• 威斯康星州安全与专业服务部–药品生产许可

• 食品加工厂（工厂标识：12671692120）

• Kosher认证（芝加哥拉比委员会）

• 清真设施认证（美国伊斯兰服务社）